Adherence to treatment with adalimumab, golimumab and ustekinumab in patients with inflammatory bowel disease Translated title: Adherencia al tratamiento con adalimumab, golimumab y ustekinumab en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

Abstract

Abstract Objective: Inflammatory bowel disease comprises a group of chronic relapsing inflammatory disorders affecting the bowel. In the last decade, the advent of biological drugs brought about a drastic change in the treatment of the disease. Adalimumab, golimumab and ustekinumab are three biologic agents that patients can self-administer subcutaneously after collecting them from the pharmacy department. However, for the treatment to be effective, adherence is paramount. The purpose of the present study is to evaluate adherence in patients who collected all three drugs from the dispensary of a tertiary care hospital. Method: A cross-sectional observational analysis was carried out of patients who had been receiving treatment with adalimumab, golimumab and ustekinumab for at least four months. The medication possession ratio was calculated based on information extracted from the pharmacy dispensing records. Patients with a ratio < 85% were enrolled in the study and asked to respond to Morisky-Green Medication Adherence Questionnaire. Results: One-hundred and seventy-eight patients were included, of whom 60.1% (107) were male and 30.9% (55) had been treated pre viously with other biologics. According to the pharmacy dispensing re cords, mean adherence was 91.79%, with 45 patients (25.28%) classified as scarcely compliant (< 85%). The Morisky-Green Medication Adherence Questionnaire revealed that carelessness about administering the drug at the right time and forgetfulness were the main reasons for therapeutic non-adherence. Female sex (odds ratio 0.42; p = 0.013) and lengthy treatments (p = 0.002) were associated to lower adherence rates. Conclusions: Although most patients in the studied population were seen to be compliant, low levels of adherence were observed in a number of patients who would benefit from interventions aimed at boosting their adherence. It must be said, however, that the statistical power of this study should be enhanced in order to increase the significance of the results obtained.

Translated abstract

Resumen Objetivo: La enfermedad inflamatoria intestinal es un grupo de trastor nos crónicos, inflamatorios y recidivantes que afectan al intestino. En la última década, los fármacos biológicos han supuesto un gran cambio en la terapia de esta enfermedad. Adalimumab, golimumab y ustekinumab son tres de ellos que se administran por vía subcutánea tras su dispensa ción en los servicios de farmacia de los hospitales. Para que se alcance la efectividad del tratamiento es necesaria una adecuada adherencia al mismo. El objetivo del presente trabajo fue evaluar la adherencia en pacientes que recogían los tres fármacos en el servicio de farmacia de un hospital de tercer nivel. Método: Se realizó un estudio analítico observacional de corte trans versal en el que se incluyó a pacientes que recibían tratamiento con los anteriores fármacos durante al menos cuatro meses. Se recogió la tasa de posesión de la medicación proporcionada por el registro de dispen saciones y se seleccionó a los pacientes que presentaron un valor inferior o igual al 85%. A estos pacientes se les aplicó el cuestionario de medida del cumplimiento terapéutico de Morisky-Green. Resultados: Se incluyeron 178 pacientes, de los cuales el 60,1% (107) fueron hombres y el 30,9% (55) habían sido tratados con otros fárma cos biológicos previamente. La adherencia media, según el registro de dispensaciones, fue del 91,79% y se clasificó a 45 pacientes (25,28%) como mal adherentes (< 85%). La no administración en la fecha indica da y el olvido se identificaron como principales razones de la falta de cumplimiento terapéutico según el resultado del test de Morisky-Green. El sexo femenino (odds ratio 0,42; p = 0,013) y la duración del tratamiento (p = 0,002) se asociaron a una peor adherencia a la medicación. Conclusiones: El porcentaje de adherencia obtenido resultó elevado en la población de estudio, pero se identificaron pacientes mal cumpli dores susceptibles de recibir intervenciones para mejorar su adherencia. No obstante, se debería aumentar la potencia estadística para mejorar la validez de los resultados obtenidos.