Cost avoided in drugs derived from the participation of patients in oncology clinical trials Translated title: Coste evitado en medicamentos derivado de la participación de pacientes en ensayos clínicos de oncología

Abstract

Abstract Introduction: Cancer is the second leading cause of death globally. About one in six deaths is due to this disease. The economic impact of cancer is increasing and has a high prevalence leading to high economic burden for the Health System mainly related to oncologic pharmacotherapies. The objective of this study is to calculate pharmaceutical expenditure savings as a consequence of patient's involvement in Oncology Clinical Trials. Material and methods: Retrospective observational study. In order to determine savings in oncology drugs, cancer treatments of patients participating in oncology clinical trials in April 2018 in a tertiary hospital in Spain were analyzed. Taking into account that the sponsor of the clinical trial provides the study medication free of charge, the costs savings were calculated comparing with the cost that would have supposed to treat the patient if they would have been received was standard regime for the type of tumor under study in clinical practice. Results: The cost avoided in the 50 oncology clinical trials analyzed was 1,564,943.59 euros. The average avoided cost per OCT was 31,298.87 euros, and the average avoided cost per patient was 10,096.41 euros. Conclusions: The participation of patients in oncology clinical trials provides an important economic saving, since it reduces the costs in the acquisition of medicines when they are provided free of charge by the sponsor of the study.

Translated abstract

Resumen Introducción: El cáncer es la segunda causa de muerte a nivel mundial. Aproximadamente una de cada seis muertes se debe a esta enfermedad. El cáncer es una enfermedad de alta incidencia y el impacto derivado de la atención a pacientes oncológicos supone una importante carga económica para el Sistema Sanitario. El objetivo de este trabajo es calcular el coste evitado en medicamentos derivado de la participación de pacientes en Ensayos Clínicos de Oncología. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo. Se realiza un corte de datos en abril de 2018, se seleccionan todos los EECC activos en oncología y se incluyen los pacientes que habían participado en los mismos independientemente de la fecha de inclusión. Para determinar el coste evitado se calculó la diferencia entre el coste del esquema de tratamiento que el paciente está recibiendo dentro del EC con aportación gratuita de los medicamentos en investigación, y el coste que supondría el esquema de tratamiento que hubiese recibido en el supuesto de no haber participado en dicho EC. Resultados: El coste evitado en los 50 EECC analizados fue de 1.564.943,59 euros. El coste evitado medio por EC fue de 31.298,87 euros, y el coste evitado medio por paciente fue de 10.096,41 euros. Conclusiones: La participación de pacientes en EECC de oncología proporciona un importante ahorro económico, ya que reduce los costos en la adquisición de medicamentos cuando son proporcionados gratuitamente por el promotor del estudio.