Eficácia e tolerabilidade da associação bisoprolol/hidroclorotiazida na hipertensão arterial Translated title: Efficacy and tolerability of the bisoprolol/hydrochlorothiazide combination in the treatment of arterial hypertension.

Abstract

OBJETIVO: Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo, para avaliar a eficácia e a tolerabilidade de dois agentes anti-hipertensivos combinados em doses baixas: o beta-bloqueador cardiosseletivo bisoprolol (2,5 e 5,0mg) com 6,25mg de hidroclorotiazida. MÉTODOS: Cento e seis pacientes com hipertensão arterial nos estágios I e II (leve a moderada) receberam a combinação bisoprolol/hidroclorotiazida, em uma única dose diária, e foram submetidos a uma avaliação da pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD), durante 8 semanas. RESULTADOS: A combinação bisoprolol/hidroclorotiazida reduziu significativamente os valores médios iniciais da PAS (157,4mmHg para 137,3mmHg) e da PAD (98,8mmHg para 87,4mmHg). Ao final do estudo, 61% haviam normalizado a PA (<90mmHg) e 22,9% deles foram responsivos ao tratamento, resultando em elevada taxa de resposta terapêutica (normalizados + responsivos) - total de 83.9% dos casos. Eventos adversos foram descritos em 18,9% dos pacientes, sendo os mais freqüentes: tontura e cefaléia. Não se observaram alterações clinicamente significativas nos níveis plasmáticos de glicose, potássio, ácido úrico e perfil lipídico. CONCLUSÃO: A combinação bisoprolol/hidroclorotiazida em baixas doses pode ser considerada uma alternativa racional, eficaz e bem tolerada para o tratamento inicial da hipertensão arterial leve ou moderada.

Translated abstract

PURPOSE: Multicenter, open and non-controlled study to evaluated the efficacy and the tolerability of a low-dose combination of two anti-hypertensive agents: a cardioselective beta-blocker, bisoprolol (2.5 and 5.0mg) with 6.25mg of hydrochlorothiazide. METHODS: One hundred and six patients in the stage I and stage II of the systemic hypertension (mild to moderate) were given the bisoprolol/hydrochlorothiazide combination once daily and the diastolic and systolic blood pressures were monitored during the 8-week trial. RESULTS: The bisoprolol/hydrochlorothiazide combination reduced the initial mean values of systolic and diastolic blood pressures, respectively, from the 157.4mmHg and 98.8mmHg to 137.3mmHg and 87.4mmHg. At the end of the treatment period, 61% of the patients normalized blood pressure values (<90mmHg) and 22.9% of them had responded to the treatment, resulting in a total response rate (normalized + responsive) of 83.9% of cases. Adverse events were described only in 18.9% of the patients and dizziness and headache were the most common. There were no clinically significant changes on plasma levels of potassium, uric acid, glucose, or in the lipid profile. CONCLUSION: The combination of low dosages of bisoprolol and hydrochlorothiazide may be considered an effective, well tolerated and rational alternative for the initial treatment of the patients with mild to moderate hypertension.