Early and active management of cancer pain is important for improving patients’ satisfaction with treatment and quality of life. The efficacy and tolerability of osmotic release oral system (OROS®) hydromorphone was evaluated in opioid-naive cancer patients experiencing moderate to severe cancer pain. The authors believe the results of this study will provide meaningful information regarding the clinical benefit of OROS hydromorphone as front-line therapy in opioid-naive cancer patients.
Osmotic release oral system (OROS ®) hydromorphone is a potent, long-acting opioid analgesic, effective and safe for controlling cancer pain in patients who have received other strong opioids. To date, few studies have examined the efficacy of hydromorphone for pain relief in opioid-naive cancer patients.
A prospective, open-label, multicentre trial was conducted to determine the efficacy and tolerability of OROS hydromorphone as a single and front-line opioid therapy for patients experiencing moderate to severe cancer pain.
OROS hydromorphone was administered to patients who had not previously received strong, long-acting opioids. The baseline evaluation (visit 1) was followed by two evaluations (visits 2 and 3) performed two and 14 weeks later, respectively. The starting dose of OROS hydromorphone was 4 mg/day and was increased every two days when pain control was insufficient. Immediate-release hydromorphone was the only accepted alternative strong opioid for relief of breakthrough pain. The efficacy, safety and tolerability of OROS hydromorphone, including the effects on quality of life, and patients’ and investigators’ global impressions on pain relief were evaluated. The primary end point was pain intensity difference (PID) at visit 2 relative to visit 1 (expressed as %PID).
A total of 107 patients were enrolled in the present study. An improvement in pain intensity of >50% (≥50% PID) was observed in 51.0% of the full analysis set and 58.6% of the per-protocol set. The mean pain score, measured using a numerical rating scale, was significantly reduced after two weeks of treatment, and most adverse events were manageable. Quality of life also improved, and >70% of patients and investigators were satisfied with the treatment.
L’hydromorphone par système oral à libération osmotique (SOLO ®) est un puissant analgésique opioïde à longue durée d’action efficace et sécuritaire pour contrôler la douleur causée par le cancer chez les patients qui ont reçu d’autres puissants opioïdes. Jusqu’à présent, peu d’études ont porté sur l’efficacité de l’hydromorphone pour soulager la douleur chez des patients atteints du cancer naïfs aux opioïdes.
Les chercheurs ont mené un essai multicentrique prospectif ouvert pour déterminer l’efficacité et la tolérabilité de l’hydromorphone par SOLO comme thérapie opioïde unique en première ligne chez les patients souffrant de douleur modérée à grave causée par le cancer.
L’hydromorphone par SOLO a été administrée à des patients qui n’avaient pas reçu de puissants opioïdes à longue durée d’action auparavant. L’évaluation initiale (visite 1) était suivie de deux évaluations (visites 2 et 3) effectuées deux et 14 semaines plus tard, respectivement. La dose d’hydromorphone par SOLO initiale était de 4 mg/jour et accrue tous les deux jours lorsque le contrôle de la douleur était insuffisant. L’hydromorphone à libération immédiate était le seul autre puissant opioïde accepté pour soulager les accès douloureux paroxystiques. Les chercheurs ont évalué l’efficacité, l’innocuité et la tolérabilité de l’hydromorphone par SOLO, y compris les effets sur la qualité de vie, de même que les impressions globales des patients et des investigateurs. Le paramètre primaire était la différence d’intensité de la douleur (DID) lors de la visite 2 par rapport à la visite 1 (exprimé en pourcentage de DID).
Au total, 107 patients ont participé à la présente étude. Les chercheurs ont remarqué une diminution de l’intensité de la douleur de plus de 50 % (≥50 % DID) chez 51,0 % du groupe d’analyse totale et de 58,6 % du groupe respectant le protocole. L’indice de douleur moyen, mesuré d’après une échelle d’évaluation numérique, avait considérablement diminué au bout de deux semaines de traitement, et la plupart des événements les plus indésirables pouvaient être gérés. La qualité de vie s’était également améliorée, et plus de 70 % des patients et des investigateurs étaient satisfaits du traitement.