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      Cosmetovigilancia, ¿La última vigilancia? Translated title: Cosmetovigilancia, ¿La última vigilancia?

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          Abstract

          Resumen Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una app para la notificación espontánea de efectos no deseados asociados al uso de cosméticos. Permite la notificación por cada tipo de profesional que utiliza estos productos cosméticos, por los profesionales sanitarios que puedan identificar estos efectos no deseados o reacciones adversas, y por los propios ciudadanos que los utilizan a diario. Esta herramienta, “NotificaCS”, permite la aplicación de la normativa europea de cosmetovigilancia, que entró en vigor desde 2013. Así como también facilita la notificación espontánea de estos efectos a través del Sistema Español de Cosmetovigilancia (SECV), creado por decreto de 2018. Se revisa la normativa española y europea para los productos cosméticos. Otro ejemplo más del trabajo colaborativo de los 27 estados miembros de la Unión Europea. También se describen las similitudes con la vigilancia de otros productos, desde los medicamentos, hasta los dispositivos médicos, biocidas y productos para el cuidado personal. Todos ellos distintos, pero semejantes en su regulación, y en su vigilancia, con herramientas similares a la app NotificaRAM, utilizada desde hace ya más de 10 años. Una vigilancia más, de los productos que son para la salud o pueden afectar a la salud. Y en última instancia, a la espera de la Nutrivigilancia, que debe ponerse en marcha para vigilar los efectos de alimentos funcionales, nutracéuticos, dietéticos o complementos alimentarios que, sabido es, que pueden tener efectos farmacológicos, directamente o a través de interacciones con medicamentos, que afecten a la salud.

          Translated abstract

          Summary Recently, the Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS, for its acronym in Spanish) has launched an app for the spontaneous reporting of unwanted effects associated with the use of cosmetics. It allows reporting by each type of professional who uses these cosmetic products, by healthcare professionals who can identify these unwanted effects or adverse reactions, and by the citizens themselves who use them daily. This tool, "NotificaCS", allows the application of the European cosmetovigilance regulation, which came into force since 2013. As well as it facilitates the spontaneous reporting of these effects through the Spanish Cosmetovigilance System (SECV, for its acronym in Spanish), created by decree of 2018. The Spanish and European regulations for cosmetic products are reviewed. Another example of the collaborative work of the 27 member states of the European Union. It also describes the similarities with the surveillance of other products, from medicines to medical devices, biocides and personal care products. All of them different, but similar in their regulation, and in their surveillance, with tools like the NotificaRAM app, used for more than 10 years. One more surveillance of products that are for health or can affect health. And ultimately, while waiting for Nutrivigilance, which must be launched to monitor the effects of functional foods, nutraceuticals, dietetics, or food supplements that, it is known, can have pharmacological effects, directly or through drug interactions, that affect health.

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          Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos

          (2018)
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            La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección

            (2023)
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              Informe Cosmetovigilancia 2022

              (2023)
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                Author and article information

                Journal
                ofil
                Revista de la OFIL
                Rev. OFIL·ILAPHAR
                Organización de Farmacéuticos Ibero-Latinoamericanos (Madrid, Madrid, Spain )
                1131-9429
                1699-714X
                September 2023
                : 33
                : 3
                : 284-288
                Affiliations
                [1] Madrid Madrid orgnameUniversidad de Alcalá de Henares orgdiv1Departamento de Ciencias Biomédicas Spain
                Article
                S1699-714X2023000300012 S1699-714X(23)03300300012
                10.4321/s1699-714x2023000300012
                6afea970-49d4-48ab-8cbe-51025cae0d5b

                This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License.

                History
                : 08 July 2023
                : 06 July 2023
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