Gestión farmacoterapéutica de los medicamentos de terapias avanzadas Translated title: Pharmacotherapeutic management of advanced therapy medicinal products

Abstract

Resumen Los medicamentos de terapia avanzada han emergido en los últimos años como nuevas estrategias farmacoterapéuticas. En este contexto, los servicios de farmacia hospitalaria nos hemos tenido que adaptar al nuevo reto que ha supuesto su inclusión en nuestra cartera de servicios dentro del complejo proceso farmacoterapéutico en el que están inmersos los pacientes. Todas las actividades que se desarrollan en los servicios de farmacia hospitalaria cumplen con una base legal establecida en nuestra legislación y garantizan la calidad y seguridad tanto de los pacientes atendidos como de todos y cada uno de los medicamentos que se gestionan. Los medicamentos de terapia avanzada tienen unas características especiales a considerar que van desde las fases iniciales de selección y evaluación de los pacientes candidatos y su modelo de financiación, basado en riesgo compartido, hasta una fragilidad en su manipulación que requiere de una adecuada y adaptada formación del personal implicado en la logística para mantener su viabilidad, al necesitar unas condiciones de conservación, en ocasiones, a temperaturas de menos 180 ºC, en el caso de las células T con receptores quiméricos de antígenos. Además, la utilización clínica de los medicamentos de terapia avanzada ha necesitado de documentos de consenso de las sociedades científicas utilique pongan en valor el posicionamiento del farmacéutico hospitalario, como miembro indispensable dentro del equipo multidisciplinar asistencial, y que garanticen, como en cualquier otro medicamento, la trazabilidad, la correcta conservación y custodia y el seguimiento farmacoterapéutico asociado a una adecuada atención farmacéutica de nuestros pacientes, sin olvidar la importancia de la creciente investigación clínica, necesaria e imprescindible para una incorporación segura de nuevas dianas terapéuticas. Por todo ello, consideramos necesario el presente documento, en donde se ponen de manifiesto los retos o necesidades, desde el punto de vista farmacéutico, en cada una de las etapas o procesos a considerar en la utilización de los medicamentos de terapia avanzada dentro de nuestro amplio arsenal terapéutico.

Translated abstract

Abstract Advanced therapy medicinal products have emerged in recent years as new pharmacotherapeutic strategies. In this context, hospital pharmacy services have had to adapt to the new challenges posed by the inclusion of advanced therapies in their roster of services against the background of the complex pharmacotherapeutic process patients typically go through. All the activities carried out in the hospital pharmacy services must abide by the rules established in the Spanish legislation and ensure both the quality of the different drugs they manage and the safety of every single patient. Advanced therapy medicinal products are associated certain peculiarities, including the need to select and evaluate potential candidates to receive them; recourse to financing mechanisms based on risk sharing; and their extreme fragility, which means that the personnel in charge of handling them must be properly trained to maintain their viability and that special storage conditions, involving temperatures below 180 ºC in the case of chimeric antigen receptor T cell therapies, must be maintained. In addition, use of advanced therapy medicinal products in the clinical setting has made it necessary for scientific societies to produce consensus documents recognizing the pivotal role of hospital pharmacists as indispensable members of the multidisciplinary healthcare team and ensuring the same traceability, conservation, custody and pharmacotherapeutical monitoring standards imposed on other drugs to provide for adequate pharmaceutical care. Scientific societies have also highlighted the importance of intensifying clinical research, an essential requirement for the safe incorporation of new therapeutic targets. The present document is intended to describe the challenges pharmacists may face when using advanced therapy medicinal products at the different stages or processes in the patient’s clinical journey.