Automatização em nutrição parentérica: controlo de qualidade antes e após a sua implementação Translated title: Automation in parenteral nutrition: quality control of the process before and after it`s implementation

Abstract

RESUMO A nutrição parentérica (NP) desempenha um papel vital em doentes críticos, sendo muitas vezes necessária a sua preparação personalizada, ajustada às necessidades de doentes com carências específicas. A manipulação de NP poderá ser realizada de forma manual ou automatizada, requerendo sempre condições asséticas e pessoal treinado. A implementação de um sistema automatizado requer uma análise cuidada da sua necessidade/justificação, de forma a que, baseado em fundamentação adequada, se estruture um plano exequível. A monitorização do desempenho do sistema automatizado é um processo fundamental de validação farmacêutica. Nos Serviços Farmacêuticos (SF) do Centro Hospitalar e Universitário de São João (CHUSJ), elaborou-se um estudo de controlo de qualidade gravimétrico antes e após implementação do sistema automatizado, no sentido de monitorizar a precisão dos resultados obtidos para este ensaio de verificação. Como resultados estatísticos, o método de enchimento automatizado relacionou-se com a menor média para o desvio ao peso teórico, assim como menor desvio padrão, corroborando uma menor percentagem de erro e também uma menor dispersão dos resultados. Da análise dos resultados obtidos concluiu-se que a implementação da automatização se traduziu em melhorias a nível de precisão de resultados para o controlo gravimétrico das bolsas nutritivas, aumentando a segurança das misturas produzidas e, consequentemente, a qualidade dos cuidados prestados ao doente. É de elevada importância que se implementem procedimentos de validação do desempenho do sistema automatizado, como foi o caso, sendo que deverão ser complementados com outro tipo de avaliações, preferencialmente realizadas por entidades externas à instituição em causa.

Translated abstract

SUMMARY Parenteral nutrition (PN) plays a vital role in critically ill patients and custom preparation is often necessary, adjusted to the needs of patients with specific needs. Compounding PN handling can be performed manually or automated, always requiring aseptic conditions and trained personnel. The implementation of an automated system requires a careful analysis of its need/ justification, so that, based on adequate rationale, a feasible execution plan may be structured. Monitoring the performance of the automated system is a key process which requires of pharmaceutical validation. In the Pharmaceutical Service of the Centro Hospitalar e Universitário de São João (CHUSJ), a study of gravimetric quality control was carried out before and after the implementation of the automated system, in order to monitor the accuracy of the results obtained for this verification test. As statistical results, the automated filling method was related to the lower average for the deviation to the theoretical weight, as well as lower standard deviation, corroborating a lower percentage of error but also a smaller dispersion of the results with this method. From the analysis of the results obtained, it was concluded that the implementation of automation resulted in improvements in the accuracy of results for the gravimetric control of nutritional bags, increasing the safety of the mixtures produced and, consequently, the quality of care provided to the patient. It is of highly importance that procedures for validating the performance of the automated system are implemented, as was the case, and these should be complemented by other types of evaluations, preferably performed by external entities to the institution in question.