Effectiveness of Metformin in the Prevention of Gestational Diabetes Mellitus in Obese Pregnant Women Translated title: Efetividade da metformina na prevenção do diabetes mellitus gestacional em gestantes obesas

Abstract

Objective To assess the effectiveness of metformin in the incidence of gestational diabetes mellitus (GDM) in obese pregnant women attending a public maternity hospital in Joinville, Santa Catarina, Brazil.

Methods Randomized clinical trial including obese pregnant women with a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m ², divided into two groups (control and metformin). Both groups received guidance regarding diet and physical exercise. The participants were assessed at two moments, the first at enrollment (gestational age ≤ 20) and the second at gestational weeks 24–28. The outcomes assessed were BMI and gestational diabetes mellitus (GDM) diagnosis. The data distribution was assessed with the Friedman test. For all the analytical models, the p-values were considered significant when lower than 0.05. The absolute risk reduction was also estimated.

Results Overall, 164 pregnant women were assessed and further divided into 82 participants per group. No significant difference was observed in BMI variation between the control and metformin groups (0.9 ± 1.2 versus 1.0 ± 0.9, respectively, p = 0.63). Gestational diabetes mellitus was diagnosed in 15.9% ( n = 13) of the patients allocated to the metformin group and 19.5% ( n = 16) of those in the control group ( p = 0.683). The absolute risk reduction was 3.6 (95% confidence interval 8.0–15.32) in the group treated with metformin, which was not significant.

Conclusion Metformin was not effective in reducing BMI and preventing GDM in obese pregnant women.

Translated abstract

Resumo

Objetivo Avaliar a efetividade da metformina na incidência de diabetes mellitus gestacional (DMG) em gestantes obesas de uma maternidade pública de Joinville, Santa Catarina, Brasil.

Métodos Ensaio clínico randomizado desenvolvido com gestantes obesas com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m ², divididas em dois grupos (controle e metformina). Ambos os grupos receberam orientação sobre dieta e exercício físico. As participantes foram avaliadas em dois momentos, o primeiro na inclusão (com idade gestacional ≤ 20 semanas) e o segundo entre 24 e 28 semanas de gestação. Os desfechos avaliados foram IMC e diagnóstico de diabetes mellitus gestacional (DMG). A distribuição dos dados foi avaliada com o teste de Friedman. Para todos os modelos analíticos, foram considerados significativos os valores de p inferiores a 0,05. Foi estimada também a redução absoluta de risco.

Resultados Foram avaliadas 164 gestantes, divididas em 82 participantes em cada grupo. Não houve diferença significativa na variação do IMC entre os grupos controle e metformina (0,9 ± 1,2 versus 1,0 ± 0,9, respectivamente, p = 0,63). O DMG foi diagnosticado em 15,9% ( n = 13) das pacientes alocadas para o grupo metformina e 19,5% ( n = 16) das incluídas no grupo controle ( p = 0,683). A redução absoluta de risco foi de 3,6 (intervalo de confiança de 95% 8,0–15,32) no grupo metformina, o que não foi significativo.

Conclusão A metformina não foi eficaz em reduzir o IMC e prevenir o DMG em gestantes obesas.