Desarrollo de vacunas contra el SARS-COV-2: relaciones entre regulación sanitaria y la propiedad intelectual Translated title: SARS-COV-2 vaccines development; interactions between healthcare regulation and intelectual property

Abstract

Resumen Mucho se ha descrito, investigado, discutido sobre el SARS CoV-2 responsable de la enfermedad COVID-19, sin duda las investigaciones realizadas en torno a la naturaleza del virus, las diferentes terapias o bien las diversas formas de prevenir la enfermedad, como resultado de todas las investigaciones existen productos de carácter científico y tecnológico, de los cuales existen fuertes polémicas sobre los elementos de propiedad intelectual involucrados en este proceso. Se sabe que la propiedad intelectual protege los productos de las actividades de investigación y desarrollo en favor de los investigadores, las instituciones o las empresas que invierten recursos económicos importantes a favor de las investigaciones mientras que, desde el enfoque social hay una tendencia a no proteger mediante patente las soluciones médicas, tecnológicas y farmacéuticas para este problema de salud. En este artículo de opinión se revisó la literatura más relevante sobre la enfermedad COVID-19 y a través de la investigación documental de artículos científicos, libros, páginas médicas electrónicas y patentes específicamente lo relacionado con las vacunas contra la COVID-19; se estudió el desarrollo tecnológico de las diversas plataformas de la obtención de vacunas, así como las características Biológicas del virus SARS- CoV-2 y la enfermedad COVID-19. En este tenor se revisó también el aspecto regulatorio a cumplir para la aprobación emergente de la vacuna contra el virus SARS CoV-2 para cada una de las plataformas tecnológicas por parte de la Organización Mundial de la Salud y de la agencia regulatoria de México, la Comisión Federal contra Riesgos Sanitarios cuyas siglas son COFEPRIS, en este rubro se consideraron otras figuras de propiedad industrias como marcas, diseños industriales. Otro aspecto no menos importante en el campo de la Propiedad Intelectual son los derechos de autor los cuales tienen una importancia relevante principalmente por las publicaciones. En este artículo finalmente se describe la importancia de las vacunas frente al retorno a clases presenciales a la nueva normalidad incluyendo la rama educativa, en particular lo referente a los estudiantes del área de las ciencias químico-biológicas; se consideran los pensamientos que muchos científicos consideran puntos a favor o en contra por el derecho de patentes al desarrollo de las vacunas.

Translated abstract

Summary A lot information has gotten described, researched and analyzed about COVID-19. Undoubtedly, the research conducted on the virus nature, its different therapies or the various ways of preventing this disease show scientific and technological results. However, these results also show highly controversy on intellectual property elements found in this process. In addition, it is known that intellectual property gives protection to products of research and development activities in favor of researchers, institutions or companies that invest significant economic resources in support of researches while, from the social perspective, these medical, technological and pharmaceutical solutions on this health matter are not properly protected due to the lack of a patent. This article presents the most relevant theoretical revision on the COVID-19 disease, as well as revisions through documentary research of scientific articles, books, electronic medical pages and patents related to COVID-19 vaccines. It also presents the study on the technological development of different platforms for obtaining vaccines, and biological features of COVID-19 disease. In this regard, this paper shows the study of the regulatory issue to be met for the emerging approval of the vaccine against the SARS CoV- 2 virus for each of the technological platforms given by the World Health Organization and the Mexican regulatory agency, the Federal Commission against Sanitary Risks, which acronym in Spanish is presented as COFEPRIS. This item takes into consideration other industrial property figures such as trademarks and industrial designs. Copyright is also another important issue in the field of Intellectual Property, mainly due to publications. Finally, this article describes the importance of vaccines before coming back to face-to-face classes, thus, to the new normal, especially in the educational branch, particularly referred to students in the chemical-biological sciences area. Scientists’ thoughts are also considered in the pros and cons for the patents law in favor of the vaccine development.