Real world study of pertuzumab-trastuzumab-chemotherapy versus trastuzumab-chemotherapy in neoadjuvant treatment of breast cancer Translated title: Estudio en vida real de pertuzumab-trastuzumab-quimioterapia frente a trastuzumab-quimioterapia en neoadyuvancia en cáncer de mama

Abstract

Abstract Objective: The primary objective of the study is to compare the effectiveness of trastuzumab-chemotherapy with and without pertuzumab. As a secondary objective, we seek to evaluate the cardiac safety of the treatment. Method: Retrospective observational study including all patients treated with either pertuzumab-trastuzumab-chemotherapy (n = 10) or trastuzumab-chemotherapy (n = 13) (January 2015-December 2018) in a specialty hospital, which met the criteria established by the Commission Central for the Optimization and Harmonization of the pharmacotherapy of the Andalusian Health Service for the use of pertuzumab in neoadjuvance: HER2 positive tumor, negative hormonal receptors, with high risk of relapse (tumor > 2 cm or lymph node involvement). To assess effectiveness, the complete pathological response was used. For cardiac safety, the decrease in left ventricular ejection fraction greater than 10% was employed. Results: Complete pathological response was superior in the pertuzumab group (70.0% vs. 30.8%). Cardiac safety was similar in both. Conclusions: For patients with HER2 positive tumors and negative hormonal receptors with high risk criteria that receive pertuzumab, the complete pathological response is superior, with no increase in cardiac toxicity.

Translated abstract

Resumen Objetivo: El objetivo primario del estudio es comparar la efectividad de trastuzumab-quimioterapia con y sin pertuzumab. Como objetivo secundario se busca evaluar la seguridad cardiaca del tratamiento. Método: Estudio observacional retrospectivo que incluyó todas las pacientes tratadas con pertuzumab-trastuzumab-quimioterapia (n = 10) o trastuzumab-quimioterapia (n = 13) (enero 2015-diciembre 2018) en un hospital de especialidades, que cumplían los criterios establecidos por la Comisión Central para la Optimización y Armonización de la farmacoterapia del Servicio Andaluz de Salud para uso de pertuzumab en neoadyuvancia: tumor HER2 positivo, receptores hormonales negativos, con alto riesgo de recaída (tumor > 2 cm o afectación ganglionar). Para valorar la efectividad se utilizó la respuesta completa patológica, y para la seguridad cardiaca, el descenso de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo superior al 10%. Resultados: La respuesta completa patológica fue superior en el grupo con pertuzumab (70,0% versus 30,8%). La seguridad cardiaca fue similar en ambos. Conclusiones: Para las pacientes con tumores HER2 positivo y receptores hormonales negativos con criterios de alto riesgo que reciben pertuzumab, la respuesta completa patológica resulta superior, sin observarse incremento de la toxicidad cardiaca.