Incidence and management of etoposide hypersensitivity in pediatrics Translated title: Incidencia y manejo de las reacciones de hipersensibilidad de etopósido en pacientes pediátricos

Abstract

Abstract Introduction: Etoposide is widely used in pediatric chemotherapy. At the moment, there is conflicting data in the literature on the incidence of etoposide hypersensitivity. The aim of this study is to assess etoposide hypersensitivity incidence and to evaluate potential risk factors for hypersensitivity in pediatrics. Methods: Retrospective study of pediatric patients treated with etoposide since June 2013 until September 2020. Symptoms of hypersensitivity, grade of hypersensitivity reaction according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events guidelines and management of hypersensitivity reaction data were collected. Results: 213 patients were treated with etoposide during the period of the study. The mean age was 6.8 (range 0.2-17 years), 58.7% were male. Doses administered ranged from 100-200 mg/m2 and from 2.5-6 mg/kg, median infusion rate was 55 (2-200) mg/h and median infusion concentration was 0.3 (0.2-0.5) mg/ml. Hypersensitivity reactions occurred in 23 (10.8%) patients, 3 and 20 cases were classified as grade I and II respectively. All hypersensitivity reactions were successfully managed with medication and reduction of the infusion rate. No statistical significant association between the variables collected and the apparition of hypersensitivity reactions was found. Conclusions: The incidence of hypersensitivity reaction was higher than the described in the summary of products characteristics. All reactions were mild being resolved by standard treatment.

Translated abstract

Resumen Introducción: Existen datos contradictorios en la literatura sobre la incidencia de hipersensibilidad a etopósido. El objetivo de este estudio fue evaluar la incidencia de hipersensibilidad asociada a etopósido y posibles factores de riesgo asociados en pacientes pediátricos en un hospital de tercer nivel. Métodos: Estudio retrospectivo de pacientes pediátricos tratados con etopósido desde junio de 2013 hasta septiembre de 2020. Se recogieron los datos acerca de síntomas asociados a la reacción de hipersensibilidad, grado de la reacción de hipersensibilidad según la Common Terminology Criteria for Adverse Events Guidelines y el manejo de la reacción de hipersensibilidad. Resultados: Se identificaron 213 pacientes tratados con etopósido. La mediana de edad fue de 6,75 (rango 0,16-17 años), el 58,68% eran hombres. Las dosis administradas variaron entre 100- 200 mg/m2 y 2,5-6 mg/kg, las medianas de velocidad de infusión y concentración fueron 55 (2-200) mg/h y 0,3 (0,2-0,5) mg/ml respectivamente. Las reacciones de hipersensibilidad ocurrieron en 23 (10,8%) pacientes, clasificadas como grado I (3) y II (20). Todas las reacciones fueron manejadas con éxito mediante medicación y reducción de la velocidad de infusión. No se encontró asociación estadística entre las variables evaluadas y las reacciones de hipersensibilidad. Conclusiones: La incidencia de reacciones de hipersensibilidad fue superior a la descrita en ficha técnica. Todas las reacciones fueron moderadas y manejadas con tratamiento estándar