Remdesivir : forme inhalée en pédiatrie

Abstract

Le laboratoire américain Gilead a précisé, le 19 juin, que la mise en œuvre de son antiviral à large spectre remdesivir progresse avec l’évolution des connaissances sur la Covid-19, bien que Sars-CoV-2 semble toucher de manière disproportionnée l’adulte (en particulier sujet âgé et/ou porteur de pathologies) on a des données préoccupantes chez l’enfant et l’adulte jeune avec symptômes autoimmuns associés. © galitskaya/stock.adobe.com Le remdesivir est donné à des patients pédiatriques ayant une forme sévère de la Covid-19 dans le cadre d’un programme compassionnel, depuis février, avec autorisation d’usage d’urgence accordée en mai aux États-Unis. En accord avec la Food and Drug Administration, Gilead a conçu un essai de phase 2/3 [1] sur plus de trente sites aux États-Unis et en Europe pour tester la sécurité, la tolérance et l’efficacité du remdesivir chez des patients pédiatriques1 – du nouveau-né à l’adolescent – ayant une forme de modérée à sévère. Le 10 juillet, Gilead a annoncé l’essai d’une forme inhalée du remdesivir en nébulisation – traitement ambulatoire potentiel de la Covid-19 chez des patients de 18 à 45 ans non hospitalisés – justifié par de bons résultats avec la forme IV. L’association à des anti-inflammatoires doit être évaluée. Veklury®, premier traitement jamais recommandé pour autorisation pour la Covid-19 dans l’Union européenne. Comme attendu, le 25 juin, la Commission des produits médicaux à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé la délivrance d’une autorisation conditionnelle de commercialisation [2] de Veklury®, nom donné au remdesivir comme traitement de l’adolescent dès 12 ans et de l’adulte d’une pneumonie requérant l’assistance respiratoire. « Ses données pharmacologiques ont été évaluées dans un temps exceptionnellement court (moins de deux mois) de la procédure d’urgence sanitaire », explique l’EMA. Plus de trente sites pour tester la sécurité, la tolérance et l’efficacité du remdesivir Le remdesivir est un analogue nucléotidique ayant une activité antivirale in vitro, et in vivo sur l’animal, sur des virus émergents. Des essais internationaux de phase 3 vont évaluer tolérance et efficacité sur le Sars-CoV-2. Le statut d’autorisation du remdesivir varie d’un pays à l’autre. Dans les pays où le remdesivir n’a pas été autorisé par l’autorité de santé, c’est un médicament en cours de développement, dont la tolérance et l’efficacité ne sont pas établies. Note 1. NDLR, sur la base d’informations mal interprétées, des médias ont laissé entendre que les sujets les plus jeunes, enfants notamment, pouvaient échapper au Sars-CoV-2 (voire être porteurs sains). Une étude en pédiatrie était donc justifiée.