Effects of the Proteasome Inhibitor Bortezomib in Combination with Chemotherapy for the Treatment of Mantle Cell Lymphoma: A Meta-analysis Translated title: Proteazom İnhibitörü Bortezomib’in Mantle Hücreli Lenfoma Tedavisinde Kemoterapi ile Kombinasyonundaki Etkileri: Bir Meta-analiz

Abstract

Objective:

The efficacy and the safety of bortezomib-based chemotherapy were characterized in mantle cell lymphoma (MCL) patients.

Materials and Methods:

The PubMed, Cochrane Library, Clinical Key, Science Direct, Oxford Journals, and China National Knowledge Internet databases were searched up to 1 May 2019. The selected trials needed to match the inclusion criteria and be carried out to evaluate quality appraisal and the synthesis of efficacy and safety. The enrolled MCL patients using bortezomib-based chemotherapy or chemotherapy alone needed to have been compared. The overall response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS) were combined to evaluate the efficacy while serious adverse events (SAEs) (grade III-IV peripheral neuropathy, neutropenia, and infection) were used to evaluate the safety. The heterogeneity of the results were analyzed simultaneously.

Results:

A total of 620 patients were enrolled across four studies in our meta-analysis, and the pooled results showed that the PFS [hazard ratio (HR)=0.66, 95% confidence interval (CI)=0.54-0.82; p=0.0001)] and OS (HR=0.73, 95% CI=0.55-0.96; p=0.03) of patients with bortezomib-based chemotherapy were better than those of patients with chemotherapy alone, unlike ORR (risk ratio=1.46, 95% CI=0.85-2.49; p=0.17), while SAEs were prominent in the combination group.

Conclusion:

MCL patients who are ineligible for transplant or high-dose chemotherapy could benefit from bortezomib-based chemotherapy.

Translated abstract

Amaç:

Mantle hücreli lenfoma (MCL) hastalarında Bortezomib bazlı kemoterapinin etkinliği ve güvenilirliğinin belirlenmesi.

Gereç ve Yöntemler

1 Mayıs 2019 tarihine kadar PubMed, Cochrane Kütüphanesi, Klinik Anahtar, Doğrudan Bilim, Oxford Dergileri ve Çin Ulusal Bilgi İnternet veritabanları araştırıldı. Seçilen çalışmaların dahil edilme kriterlerini karşılaması ve kalite, ve etkinlik ve güvenlik sentezi yapmış olması gerekiyordu. Çalışmaların bortezomib bazlı kemoterapi ile sadece kemoterapi kullanan MCL hastalarını karşılıyor olması gerekiyordu. Etkinliği değerlendirmek için genel yanıt oranı (ORR), ilerlemesiz sağkalım (PFS) ve genel sağkalım (OS) birleştirilirken, ciddi advers olaylar (SAE’ler) (3-4. düzey periferik nöropati, nötropeni ve enfeksiyon) güvenliği değerlendirmek için kullanıldı. Sonuçların heterojenliği aynı anda analiz edildi.

Bulgular:

Meta-analizimizde dört çalışmaya toplam 620 hasta dahil edilmişti ve toplu sonuçlarda PFS [tehlike oranı (HR)=0,66, %95 güven aralığı (CI)=0,54-0,82; p=0,0001)] ve OS (HR=0,73, %95 CI=0,55-0,96; p=0,03) ORR’den (risk oranı=1,46, %95 CI=0,85-2,49; p=0,17) farklı olarak bortezomib bazlı kemoterapi alan hastalarda, tek başına kemoterapi alan hastalardan daha iyi idi, SAE’ler ise kombinasyon grubunda daha belirgindi.

Sonuç:

Nakil veya yüksek doz kemoterapi için uygun olmayan MCL hastaları bortezomib bazlı kemoterapiden yarar görebilir.