Evidencia del manejo de miopatías asociadas a estatina con coenzima Q10 Translated title: Evidence for the management of myopathies associated with statin with coenzyme Q10

Abstract

Resumen Introducción: La incidencia de eventos cardiovasculares fatales es muy elevada y el tratamiento con estatinas es vital para reducir este riesgo en muchos pacientes, sin embargo, sus efectos adversos sobre el músculo esquelético dificultan la adherencia o la continuación del mismo. Se ha propuesto la suplementación de coenzima Q10 para revertir mialgias asociadas a el empleo de estatinas. Los ensayos clínicos que se realizaron en los últimos 10 años obtuvieron resultados contrapuestos. El objetivo de este trabajo es revisar la evidencia sobre la eficacia del empleo de suplementos de coenzima Q10 en para mitigar las miopatías causadas por las estatinas. Metodología: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura publicada hasta Julio de 2020. Las bases de datos consultadas fueron MEDLINE y SCOPUS. También se consultaron instituciones como la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), la European Medicines Agency (EMA) y la Food and Drug Administration (FDA). Resultados: La etiología de las mialgias asociadas a estatinas sigue siendo desconocida y la evidencia encontrada en los ensayos clínicos y metaanalisis obtuvieron conclusiones dispares. La European Medicine Agency (EMA) solo considera el empleo de suplementos en síndrome de deficiencia primaria de coenzima Q10, mientras en Reino Unido el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) y el National Institute of Health (NIH) no recomiendan el empleo de estos suplementos para tratar mialgias asociadas al empleo de estatinas. Conclusiones: El conjunto de los estudios analizados no consiguió una evidencia unánime para poder recomendar este empleo de suplementos de coenzima Q10 de modo confiable. Se necesitan estudios mejor diseñados que aporten reproducibilidad y robustez a futuros ensayos clínicos.

Translated abstract

Abstract Introduction: The incidence of fatal cardiovascular events is very high and statin treatment is vital to reduce this risk in many patients, however, its adverse effects on skeletal muscle make it difficult to adhere or continue it. Coenzyme Q10 supplementation has been proposed to reverse myalgia associated with the use of statins. The clinical trials carried out in the last 10 years obtained conflicting results. The aim of the present work is to review the evidence on the efficacy of the use of coenzyme Q10 supplements in mitigating myopathies caused by statins. Methodology: A systematic review of the published literature until July 2020 was undertaken. The searched databases were MEDLINE and SCOPUS. Institutions such as the Agencia Española del Medicamento y productos Sanitarios (AEMPS), European Medicines Agency (EMA) and Food and Drug Administration were also consulted. Results: The etiology of statin-associated myalgias remains unknown, and the evidence found in clinical trials and meta-analysis drew disparate conclusions. The European Medicine Agency (EMA) only considers the use of supplements in primary coenzyme Q10 deficiency syndrome, while in the United Kingdom the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) and the National Institute of Health (NIH) do not recommend the use of these supplements to treat myalgias associated with the use of statins. Conclusions: The set of studies analyzed did not obtain unanimous evidence to be able to reliably recommend this use of coenzyme Q10 supplements. Better designed studies that provide reproducibility and robustness to future clinical trials are needed.