Análise de medicamentos novos registrados no Brasil na perspectiva do Sistema Único de Saúde e da carga de doença Translated title: Analysis of new drugs registered in Brazil in view of the Unified Health System and the disease burden

Abstract

Resumo Para a saúde pública, a importância de um medicamento novo está no valor terapêutico e no benefício que produz para o paciente e para a sociedade. O objetivo do estudo foi analisar medicamentos novos registrados no Brasil de 2003 a 2013, sob a perspectiva da carga de doenças e da assistência farmacêutica no SUS. Estudo de coorte retrospectiva. Identificou-se os medicamentos novos registrados no Brasil por análise documental dos registros publicados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Os dados sobre carga de doença no Brasil foram obtidos do Global Burden of Disease Study, publicado em 2012 pela Organização Mundial de Saúde. O grau de inovação terapêutica foi determinado pelo Algoritmo de Motola. Identificou-se 159 medicamentos novos e somente 28 foram classificados como inovação terapêutica importante. Evidenciou-se uma relação desproporcional entre a porcentagem de medicamentos novos e a carga de doenças, com sub-representação de medicamentos para doenças respiratórias infecciosas, doenças cardíacas e doenças digestivas. Estratégias de incentivo à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos devem ser priorizadas, para diminuir a desproporção em relação à carga de doença e contribuir para o desenvolvimento de medicamentos inovadores necessários ao quadro sanitário do país.

Translated abstract

Abstract The most important aspect of a new drug in terms of public health is its therapeutic value and benefit it provides for the patient and for the society. The aim of this study was to analyze new drugs registered in Brazil between 2003 and 2013 with respect to Pharmaceutical Assistance programs within the Brazilian health system and to the disease burden in the country. In our retrospective cohort study, new drugs registered in Brazil were identified through document analysis of databases and publicly available documents from National Health Surveillance Agency. The data on disease burden in Brazil was obtained from the Global Burden of Disease Study 2012, published by the World Health Organization. The level of therapeutic innovation was determined using the Motola algorithm. Although a total of 159 new medicines were used in the cohort, only 28 (17.6%) were classified as important therapeutic innovations. There is a disproportionate relationship between the percentage of new drugs and the burden of disease, with an under-representation of drugs for infectious respiratory diseases, heart disease, and digestive diseases. Incentive strategies for research and development of medicines should be prioritized to reduce the disparity regarding the burden of disease and to help develop innovative medicines necessary to improve health throughout the country.