Protocol for a trial assessing the efficacy of a Universal School-Based Prevention Program for addictive behaviors Translated title: Protocolo de un ensayo para evaluar la eficacia de un Programa Escolar de Prevención Universal de conductas adictivas

Abstract

Abstract Background: “Juego de Llaves” [Set of Keys] is a universal school-based prevention program for adolescents aged 12-15. It is aimed at reducing drug use and other addictive behaviors. This paper describes the full protocol for the evaluation design, instruments, randomization procedure, follow-ups, and primary outcomes. Method: Non-Randomized Control Cluster Trial in a set of Spanish secondary schools, with follow-ups at 12-, 24- and 36-months. Participants will be allocated to an experimental or control group. Using a digital application designed for the study, a battery of instruments will be used to assess addictive behaviors, sociodemographic variables, school climate and other transdiagnostic psychological variables. Results: A pilot test will be carried out to test the implementation protocol and to calculate the sample size needed for outcome evaluation. After implementing the program, longitudinal statistical approaches will be used to report intervention efficacy and potential moderators and mediators. Conclusions: There is a lack of assessments on the effectiveness of school prevention programs, and this paper is expected to improve monitoring and ongoing evaluation in prevention.

Translated abstract

Resumen Introducción: “Juego de Llaves” es un programa de prevención escolar universal para adolescentes entre 12 y 15 años. Tiene como objetivo reducir el uso de drogas y la implicación en otras conductas adictivas. Se describe un protocolo completo del diseño de evaluación, los instrumentos, el procedimiento de aleatorización, los seguimientos y las variables de resultado. Método: ensayo por conglomerados no aleatorizado en centros escolares españoles de educación secundaria obligatoria con seguimientos a los 12, 24, y 36 meses. Los participantes serán asignados a un grupo experimental o control. A través de una app específicamente diseñada para este estudio, se utilizará una batería de instrumentos de evaluación para conductas adictivas, variables sociodemográficas, clima escolar y otras variables psicológicas transdiagnósticas. Resultados: Se realizará una aplicación piloto para probar el protocolo diseñado y calcular el tamaño muestral necesario para la evaluación de resultados. Posteriormente, se aplicará el programa y se realizarán análisis de datos de tipo longitudinal para informar de la eficacia de la intervención y de los posibles moderadores y mediadores. Conclusiones: Existen pocas evaluaciones de la efectividad de los programas de prevención escolar y se espera que este artículo contribuya, como modelo, a fomentar la cultura de la evaluación.