Seguridad de la lente fáquica con apoyo angular ACRIOL 128 en tres años de seguimiento Translated title: Safety of the ACRIOL 128 Angular-supported Phakic Lens at Three Years of Follow-up

Abstract

RESUMEN Objetivo: Determinar la seguridad del implante de lente fáquica ACRIOL 128 para la corrección de la alta miopía en tres años de seguimiento. Métodos: Estudio descriptivo longitudinal prospectivo, de tres años de seguimiento con 49 pacientes (91 ojos) con miopía corregida con lente fáquica ACR-128. Se determinó efectividad y calidad visual a través de las variables agudeza visual sin corrección y mejor corregida, tensión ocular, densidad celular, coeficiente de variación, hexagonalidad y pérdida de células endoteliales, pre- y posoperatorias; así como distancia lente-córnea y lente-cristalino y complicaciones. Resultados: El índice de seguridad fue >1 y no hubo pérdida de líneas de visión en los tres años; la tensión ocular sin diferencias significativas entre pre- y posoperatorios (p > 0,05). A los tres y doce meses poscirugía la pérdida de células endoteliales media fue del 2,08 % y del 2,86 % en ojo derecho, respectivamente y del 2,30 % y 2,65 % en el izquierdo. A los tres años fue del 3,88 % en OD y del 4,07 % en OI. La distancia lente-córnea fue ≥1,50 mm y la lente-cristalino ≥0,3 mm, en el 100 % de los casos Conclusiones: El implante de la lente fáquica ACRIOL 128 es seguro, sin pérdida de la agudeza visual y con tensión ocular normal. Es un procedimiento bien tolerado por el endotelio corneal, con una pérdida celular baja, sin complicaciones intraoperatorias y poca frecuencia en posoperatorias. La posición de la lente muestra márgenes seguros en relación con las estructuras del segmento anterior.

Translated abstract

ABSTRACT Objective: To determine the safety of ACRIOL 128 phakic lens implantation for the correction of high myopia at three-year follow-up. Methods: Three-year prospective, longitudinal descriptive study of 49 patients (91 eyes) with myopia corrected with ACR-128 phakic lens. Effectiveness and visual quality were determined through the variables uncorrected and best corrected visual acuity, ocular tension, cell density, coefficient of variation, hexagonality and endothelial cell loss, pre- and postoperative; as well as lens-cornea and lens-crystalline distance and complications. Results: The safety index was >1 and there was no loss of line of sight in the three years; ocular tension with no significant differences between pre- and postoperative (p > 0.05). At 3 and 12 months post-surgery, average endothelial cell loss was 2.08% and 2.86% in the right eye, respectively, and 2.30% and 2.65% in the left eye. At three years it was 3.88 % in OD and 4.07 % in OI. The lens-cornea distance was ≥1.50 mm and lens-crystalline lens ≥0.3 mm, in 100 % of cases. Conclusions: ACRIOL 128 phakic lens implantation is safe, with no loss of visual acuity and normal ocular strain. It is a procedure well tolerated by the corneal endothelium, with low cell loss, no intraoperative complications and infrequent postoperative complications. The lens position shows safe margins in relation to the anterior segment structures.