A Randomized Controlled Trial Examining the Efficacy of Motivational Counseling with Observed Therapy for Antiretroviral Therapy Adherence

Abstract

This study determined whether motivational interviewing-based cognitive behavioral therapy (MI-CBT) adherence counseling combined with modified directly observed therapy (MI-CBT/mDOT) is more effective than MI-CBT counseling alone or standard care (SC) in increasing adherence over time. A three-armed randomized controlled 48-week trial with continuous electronic drug monitored adherence was conducted by randomly assigning 204 HIV-positive participants to either 10 sessions of MI-CBT counseling with mDOT for 24 weeks, 10 sessions of MI-CBT counseling alone, or SC. Poisson mixed effects regression models revealed significant interaction effects of intervention over time on non-adherence defined as percent of doses not-taken (IRR = 1.011, CI = 1.000–1.018) and percent of doses not-taken on time (IRR = 1.006, CI = 1.001–1.011) in the 30 days preceding each assessment. There were no significant differences between groups, but trends were observed for the MI-CBT/mDOT group to have greater 12 week on-time and worse 48 week adherence than the SC group. Findings of modest to null impact on adherence despite intensive interventions highlights the need for more effective interventions to maintain high adherence over time.

Resumen

Esta investigación determina si la Terapia Cognitivo-Conductal basada en la Entrevista Motivacional (MI-CBT) combinada con Terapia de Observación Directa modificada (MI-CBT/mDOT) es más efectiva que una intervención que solo incluye MI-CBT o el cuidado estándar (SC) para aumentar la adherencia a medicamento a largo plazo. Llevamos a cabo un periodo de prueba controlado de tres ramas aleatorias por 48 semanas, el cual incluye un seguimiento electrónico continuo de adherencia a medicamento. Un total de 204 participantes VIH-positivo fueron aleatoriamente asignados a 10 sesiones de terapia MI-CBT con mDOT por 24 semanas, 10 sesiones de terapia MI-CBT sola, o SC. Modelos de regresión Poisson de efectos mixtos revelaron efectos significativos de interacción de la intervención por tiempo en no-adherencia definida por el porciento de dosis no-tomadas (IRR = 1.011, CI = 1.000–1.018) y el porciento de dosis no-tomadas a tiempo (IRR = 1.006, CI = 1.001–1.011) a 30 días antes de cada evaluación. No hubo diferencias significantes entre grupos, pero el grupo de MI-CBT/mDOT tubo tendencia a tener mejor adherencia a tomar el medicamento a tiempo a las 12 semanas y peor adherencia a las 48 semanas comparado con el grupo SC. Estos resultados de efectos nulo-a-modesto en la adherencia a pesar de intervenciones intensivas, recalcan la necesidad de tener más intervenciones efectivas que ayuden a mantener una alta adherencia a largo plazo.