Evaluation of the methodologies used in clinical trials and effectiveness of chemo-mechanical caries removal with CarisolvTM Translated title: Avaliação das metodologias utilizadas nos ensaios clínicos e efetividade da remoção químico-mecânica de tecido cariado com Carisolv®

Abstract

This investigation aims to discuss the methodologies applied in clinical trials published about CarisolvTM, in order to assess the best scientific evidence concerning chemo-mechanical caries removal. Papers concerning the use of CarisolvTM were sought using a search strategy. The titles and abstracts of all the reports identified through the search were analyzed by a single reviewer. The inclusion criterion involved: clinical trials having CarisolvTM in one of the study groups. Then, those that fulfilled the inclusion criterion underwent methodology assessment and data extraction. Only 12 papers met the inclusion criterion. It was observed that none of these studies complied with all the evaluated research methodological principles required in order to have power of evidence generation. CarisolvTM proved to be effective in caries removal. Appointment mean time was greater, but the perceived time was shorter than that using conventional techniques due to patients' perception of more comfort and a reduction of anesthesia needs. There were no adverse effect in long-term assessments. In studies with microbiological evaluation of the remaining dentine, it was observed that both the conventional and chemo-mechanical methods produced statistically significant reduction on counts of viable microorganisms.

Translated abstract

Esta investigação objetiva discutir as metodologias aplicadas em ensaios clínicos publicados sobre Carisolv®, para verificar a melhor evidência científica concernente à remoção químico-mecânica de tecido cariado. Artigos referentes ao uso de Carisolv® foram procurados utilizando-se uma estratégia de busca. Os títulos e resumos de todos os estudos identificados pela procura foram analisados por um único revisor. O critério de inclusão envolveu: ensaios clínicos contendo o sistema Carisolv® em um dos grupos de estudo. Os estudos que preencheram o critério de inclusão foram submetidos à avaliação de metodologia e extração de dados. Somente 12 artigos preencheram o critério para inclusão. Foi verificado que nenhum desses estudos obedeceu a todos os princípios metodológicos considerados necessários para que uma pesquisa tenha poder de geração de evidências. O Carisolv® demonstrou ser eficaz na remoção de tecido cariado. O tempo de consulta foi maior, mas o tempo percebido foi inferior em comparação ao tempo das técnicas convencionais devido à percepção dos pacientes de mais conforto e de redução da necessidade de anestesia. Não houve efeito adverso em avaliações a longo prazo. Em estudos com avaliação microbiológica da dentina remanescente foi verificado que ambos os métodos convencional e químico-mecânico produziram redução significativa na contagem de microrganismos viáveis.