Características de los pacientes con dolor musculoesquelético moderado a intenso, tratados con comprimidos bucodispersables de paracetamol 325 mg/tramadol HCI 37,5 mg (Paxiflas(r)) respecto a otras formas orales de la misma combinación. Estudio PROPAX Translated title: Characteristics of patients suffering mild to severe pain treated with orodispersible tablets of paracetamol 325 mg/tramadol HCL 37,5mg (Paxiflas(r)) in comparison with other oral formulations containing the same combination. PROPAX study

Abstract

RESUMEN Objetivo: Comparar el perfil del paciente con dolor musculoesquelético moderado a intenso en tratamiento con los comprimidos bucodispersables, Paxiflas(r) [tramadol HCl (37,5 mg) y paracetamol (325 mg)] respecto a otras combinaciones de tramadol HCl (37,5 mg) y paracetamol (325 mg). Secundariamente, se comparó la adherencia, satisfacción y preferencia entre grupos. Materiales y métodos: El estudio Propax es un estudio postautorización, observacional, transversal, retrospectivo y multicéntrico. La variable principal fue el perfil sociodemográfico y clínico del paciente. La satisfacción de los pacientes en tratamiento se midió mediante el cuestionario genérico SATMED-Q; la adherencia, con el cuestionario Morisky-Green; y la preferencia, mediante una batería de preguntas con respuesta tipo Likert. Resultados: Se evaluaron 835 pacientes. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en el perfil clínico y sociodemográfico de los pacientes entre ambos grupos de tratamiento, pero sí entre los pacientes en tratamiento con Paxiflas(r), en relación con la evaluación de la satisfacción, tanto en la puntuación total (p = 0,002) como en las dimensiones: la interferencia de los efectos secundarios de la medicación en las actividades cotidianas (p = 0,006), la comodidad de uso (p < 0,001) y la opinión general respecto a la medicación y su estado de salud (p = 0,010). Además, la preferencia de los pacientes por el tratamiento con Paxiflas(r) fue estadísticamente significativas (p < 0,001) en comparación con otras combinaciones orales de tramadol HCI (37,5 mg) y paracetamol (325 mg), incluyendo la percepción de rapidez en el alivio del dolor, comodidad de la medicación, sabor y sensación agradable, conveniencia del tamaño del comprimido, y elección final del tratamiento. Conclusiones: Entre los distintos grupos de tratamiento no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el perfil de los pacientes, ni en el grado de adherencia a la medicación. Los comprimidos bucodispersables Paxiflas(r) han demostrado un mayor grado de satisfacción y preferencia por parte de los pacientes con dolor musculoesquelético agudo y crónico moderado e intenso frente a otras formas orales.

Translated abstract

ABSTRACT Objective: To compare profiles of patients suffering mild to severe pain treated with orodispersible formulation of paracetamol 325 mg/tramadol HCL 37,5mg (Paxiflas(r)) in comparison with other oral formulations of paracetamol 325 mg/tramadol HCL 37,5mg. In addition, to compare adherence, satisfaction and preference between groups. Materials and methods: Propax is a postautorization, observational, cross-sectional retrospective and multicentre study. The primary variable was the clinic and sociodemographic profile of the patient. Patient satisfaction was measured by STAMED generic questionnaire; adherence was measured by Morisky-Green questionnaire and preference was measured using a battery of questions with Likert-like answer. Results: A number 835 patients were evaluated. Clinical and sociodemographic statistically significant differences were not observed between both groups of patients. However, there were statistically significant differences among Paxiflas(r) group of patients in satisfaction assessment, in both total score (p = 0,002) and dimensions: side effects interferences in everyday life (p = 0,006), convenience and ease of use (p < 0,001) and overall opinion of medication and health condition (p = 0,010). In addition, patient preference of Paxiflas(r) over other oral combinations of tramadol HCI (37.5 mg) and paracetamol (325 mg) was statistically significant (p < 0,001), including perception of pain relief speed, medication convenience, taste and likeable sensation, tablet size convenience and final election of treatment. Conclusions: Statistically significant differences were not observed in neither patient profile nor adherence. Paxiflas(r) orodispersible tablets demonstrated to provide greater satisfaction and preference among patients suffering acute and mild chronic musculoskeletal pain than other oral formulations.