Análise dos eventos adversos após aplicação de vacinas em Minas Gerais, 2011: um estudo transversal Translated title: Análisis de eventos adversos post-vacunación en Minas Gerais, Brasil, 2011: un estudio transversal Translated title: Analysis of adverse events following immunization in Minas Gerais, Brazil, 2011: a cross-sectional study

Abstract

Resumo OBJETIVO: analisar os principais eventos adversos pós-vacinação ocorridos no estado de Minas Gerais, Brasil, em 2011. MÉTODOS: estudo transversal, a partir de dados secundários do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação. RESULTADOS: foram observados 1.449 eventos no estado; mais da metade deles acometeu crianças menores de 1 ano (56,1%; OR=1,39; IC 95% 1,08;1,78); os maiores coeficientes de incidência por 100 mil doses aplicadas foram observados nas regiões Triângulo do Sul (36,3), Noroeste (25,7) e Sul (22,7); a vacina tetravalente apresentou a maior reatogenicidade (46,1%); o evento mais frequente foi o episódio hipotônico hiporresponsivo (15,9%); os eventos foram significativamente associados às vacinas inativadas (OR=4,08; IC95% 3,51;4,75); a maioria dos eventos notificados foi encerrada como 'indefinido' (58,9%). CONCLUSÃO: foram observados eventos em todas as regiões do estado, mais frequentes após a administração de vacinas inativadas e entre crianças menores de 1 ano.

Translated abstract

Resume OBJETIVO: analizar los principales eventos adversos post-vacunación ocurridos en Minas Gerais, Brasil, en 2011. MÉTODOS: estudio transversal realizado a partir de datos secundarios obtenidos del Sistema de Información de Eventos Adversos Post-Vacunación. RESULTADOS: observamos 1.449 eventos en el estado; más de la mitad de ellos ocurrió en niños menores de un año (56,1%; OR=1,39; IC95% 1,08;1,78); las tasas de incidencia más altas por 100.000 dosis aplicadas se observaron en las regiones Triángulo del Sur (36,3), Noroeste (25,7) y Sur (22,7); la vacuna tetravalente presento la mayor reactogenicidad (46,1%) y el evento más frecuente fue el episodio de hipo respuesta hipotónica (15,9%), los eventos estuvieron significativamente asociados con las vacunas inactivadas (OR=4,08; IC95% 3,51;4,75); la mayor parte de los hechos denunciados se cerró como 'indefinido' (58,9%). CONCLUSIÓN: fueron observados eventos en todas las regiones del estado, fueron más frecuentes después de la administración de vacunas inactivadas y entre niños menores de 1 año.

Translated abstract

Abstract OBJECTIVE: to analyze the main adverse events occurring following immunization in Minas Gerais State, Brazil, in 2011. METHODS: this is a cross-sectional study using secondary data from the Brazilian Information System on Adverse Events Following Immunization. RESULTS: 1,449 adverse events were found; more than half occurred in children under one year of age (56.1%; OR=1.39; 95%CI: 1.08;1.78); the highest rates per 100,000 doses administered were found in the Southern Triangle (36.3), Northwest (25.7) and Southern (22.7) areas of the state; tetravalent vaccine had the highest reactogenicity (46.1%) and hypotonic-hyporesponsive episode was the most frequent event (15.9%); events were significantly associated with inactivated vaccines (OR=4.08; 95%CI: 3.51;4.75); most of the reported events were closed as 'undefined' (58.9%). CONCLUSION: events were found in all regions of Minas Gerais state and were most frequent following administration of inactivated vaccines and among children under one year of age.