Improving Care for Patients With or at Risk for Chronic Kidney Disease Using Electronic Medical Record Interventions: A Pragmatic Cluster-Randomized Trial Protocol

Abstract

Background:

Many patients with or at risk for chronic kidney disease (CKD) in the primary care setting are not receiving recommended care.

Objective:

The objective of this study is to determine whether a multifaceted, low-cost intervention compared with usual care improves the care of patients with or at risk for CKD in the primary care setting.

Design:

A pragmatic cluster-randomized trial, with an embedded qualitative process evaluation, will be conducted.

Setting:

The study population comes from the Electronic Medical Record Administrative data Linked Database ^®, which includes clinical data for more than 140 000 rostered adults cared for by 194 family physicians in 34 clinics across Ontario, Canada. The 34 primary care clinics will be randomized to the intervention or control group.

Intervention:

The intervention group will receive resources from the “CKD toolkit” to help improve care including practice audit and feedback, printed educational materials for physicians and patients, electronic decision support and reminders, and implementation support.

Measurements:

Patients with or at risk for CKD within participating clinics will be identified using laboratory data in the electronic medical records. Outcomes will be assessed after dissemination of the CKD tools and after 2 rounds of feedback on performance on quality indicators have been sent to the physicians using information from the electronic medical records. The primary outcome is the proportion of patients aged 50 to 80 years with nondialysis-dependent CKD who are on a statin. Secondary outcomes include process of care measures such as screening tests, CKD recognition, monitoring tests, angiotensin-converting enzyme inhibitor or angiotensin receptor blocker prescriptions, blood pressure targets met, and nephrologist referral. Hierarchical analytic modeling will be performed to account for clustering. Semistructured interviews will be conducted with a random purposeful sample of physicians in the intervention group to understand why the intervention achieved the observed effects.

Conclusions:

If our intervention improves care, then the CKD toolkit can be adapted and scaled for use in other primary care clinics which use electronic medical records.

Trial Registration:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02274298

Abrégé

Contexte:

On observe que de nombreux patients atteints ou à risque de développer de l’insuffisance rénale chronique (IRC) ne reçoivent pas les soins recommandés dans le cadre des soins de première ligne.

Objectif:

L’étude vise à déterminer si le recours à une intervention multidimensionnelle et moins coûteuse par rapport aux soins habituellement dispensés améliore les soins prodigués aux patients atteints ou susceptibles de développer de l’IRC dans le cadre des soins primaires.

Modèle d’étude:

Il s’agit d’un essai pragmatique randomisé par grappes, auquel on a incorporé une évaluation qualitative.

Cadre de l’étude:

La population étudiée provient de la base de données EMRALD ^® ( Electronic Medical Record Administrative data Linked Database), qui inclut les données cliniques de plus de 140 000 adultes inscrits soignés par 194 médecins de famille répartis dans 34 cliniques partout en Ontario. Les 34 cliniques de soins de santé de première ligne seront randomisées aléatoirement dans le groupe contrôle ou le groupe d’intervention.

Groupe d’intervention:

Les participants du groupe d’intervention recevront des ressources provenant d’une « boîte d’outils IRC » visant à améliorer les soins. Ce guide comprendra notamment un audit de la pratique et de la rétroaction, du matériel didactique imprimé destiné aux médecins et aux patients, des outils électroniques d’aide à la décision, des rappels par voie électronique ainsi que du soutien à la mise en œuvre.

Mesures:

Les patients atteints ou à risque de développer de l’IRC au sein des cliniques participantes seront sélectionnés à l’aide des données de laboratoire inscrites dans les dossiers médicaux électroniques. Les résultats seront évalués après la distribution des « boîtes d’outils IRC » et deux rondes de rétroaction sur le rendement des indicateurs de qualité qui auront été envoyés aux médecins à l’aide des informations contenues dans les dossiers médicaux électroniques. Le résultat principal attendu sera une différence entre les deux groupes dans la proportion de patients âgés de 50 à 80 ans atteints d’IRC, non dépendants de la dialyse, et sous traitement par une statine. Les résultats secondaires comprendront les processus de mesure des soins tels que les tests de dépistage, la constatation de l’IRC, les tests de contrôle, une ordonnance d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ou d’un antagoniste du récepteur de l’angiotensine, la rencontre d’une valeur cible de tension artérielle, et le référencement pour un suivi par un néphrologue. La modélisation analytique hiérarchique sera effectuée en prenant compte de la randomisation. Des entretiens semi-directifs seront menés auprès d’un échantillon aléatoire ciblé de médecins du groupe d’intervention afin de comprendre pourquoi l’intervention a permis d’atteindre les effets observés.

Conclusions:

Si notre modèle d’intervention parvient à améliorer les soins, la « boîte d’outils IRC » pourra être adaptée et échelonnée en vue d’une utilisation dans d’autres cliniques de soins de première ligne qui utilisent des dossiers médicaux électroniques.

Enregistrement des essais:

Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT02274298