Probe-based confocal laser endomicroscopy in detecting malignant lesions of vocal folds Translated title: Endomicroscopia confocale laser tramite sonda nel rilevamento delle lesioni maligne delle corde vocali

SUMMARY

Probe-based confocal laser endomicroscopy (CLE) is an innovative technique for real-time, non-invasive analysis of the surface epithelium. While being successfully used for diagnosis by experts, this method has not yet been established in clinical routine, partly due to the lack of standards and criteria for classifying various lesions. Our aim was to determine the diagnostic value and inter-rater reliability of CLE in detecting malignant lesions of the vocal cords. 58 video sequences were extracted from the probe-based CLE (GastroFlex probe with a Cellvizio ^® laser system) examinations of 3 patients with squamous cell carcinomas and 4 patients with benign alterations of the vocal folds. Two ENT surgeons, who were blinded to the histological result, were asked to identify the sequences representing a carcinoma. We showed an accuracy, sensitivity, specificity, PPV and NPV of 91.38-96.55%, 100%, 87.8-95.2%, 77.27-89.47% and 100%, respectively, with an inter-rater reliability of k = 0.89 (“almost perfect agreement”). Probe-based CLE is a promising method for diagnosis and assessment of vocal fold lesions in vivo. Our results suggest that, with adequate training, the diagnostic value of this technique can be improved and potentially provide important information during oncological surgery.

RIASSUNTO

L’endomicroscopia confocale laser (CLE) tramite sonda è una tecnica innovativa per l’analisi in tempo reale non invasiva dell’epitelio di superficie. Mentre il suo uso diagnostico ha avuto successo tra gli specialisti, questo metodo non si è ancora affermato nella routine clinica, in parte anche per la mancanza di regole e criteri per la classificazione delle varie lesioni. Il nostro obiettivo era quello di determinare il valore diagnostico e l’affidabilità tra valutatori CLE nel rilevamento delle lesioni maligne delle corde vocali. Sono state estratte 58 sequenze video dagli esami CLE tramite sonda (sonda GastroFlex con un sistema laser Cellvizio ^®) di 3 pazienti con carcinoma squamocellulare e di 4 pazienti con alterazioni benigne delle corde vocali. A due chirurghi ORL, in cieco per l’esame istologico, è stato chiesto di identificare le sequenze riguardanti un carcinoma. L’accuratezza, sensibilità, specificità, VPP e VPN sono stati rispettivamente del 91,38-96,55%, 100%, 87,8-95,2%%, 77,27%-89,47% e 100%, con un’affidabilità fra valutatori di k = 0,89 (“accordo quasi perfetto”). La CLE tramite sonda è una tecnica promettente per la diagnosi e la valutazione delle corde vocali in vivo. I nostri risultati suggeriscono che, con un’adeguata formazione, il valore diagnostico di questa tecnica può aumentare e fornire potenzialmente importanti informazioni durante la chirurgia oncologica.